CNC加工チタン製医療機器部品：インプラントグレードの再現性を実現 これは当社の中核製品ラインです。5軸DMG MORI加工センターで機械加工された、手術器具、インプラントトライアルセット、骨ネジ、整形外科用ドリルガイド用のチタン部品を提供しています。位置公差±0.005mm、重要径の振れ≤0.005mm、図面承認から出荷までの標準リードタイム10日を実現します。硬度は材質に応じて30〜48
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CNC加工チタン製医療機器部品：インプラントグレードの再現性を実現 これは当社の中核製品ラインです。5軸DMG MORI加工センターで機械加工された、手術器具、インプラントトライアルセット、骨ネジ、整形外科用ドリルガイド用のチタン部品を提供しています。位置公差±0.005mm、重要径の振れ≤0.005mm、図面承認から出荷までの標準リードタイム10日を実現します。硬度は材質に応じて30〜48
これは当社の中核製品ラインです。5軸DMG MORI加工センターで機械加工された、手術器具、インプラントトライアルセット、骨ネジ、整形外科用ドリルガイド用のチタン部品を提供しています。位置公差±0.005mm、重要径の振れ≤0.005mm、図面承認から出荷までの標準リードタイム10日を実現します。硬度は材質に応じて30〜48 HRC（Ti-6Al-4V ELI焼鈍材）を維持し、全バッチに完全なCMMレポートを添付して出荷します。
チタンは加工硬化しやすく振動しやすい材料です。スピンドルを鋼部品と共有すると、微細なびびりが表面仕上げを損ない、残留応力を内部に埋め込んでしまいます。BQUQは医療用チタンのみを加工する専用セルとして、5台のDMG MORI DMU 50マシンを稼働させています。工具ホルダーを通して80 barの内部高圧クーラントを使用し、切りくずを分断して焼き付きを防止します。その結果、骨接触面で一貫したRa 0.2〜0.4 µmを実現し、手直しなし、2024年の初回合格率99.2%を達成しています。
お客様の材料待ちはありません。当社の倉庫には、ASTM F136（Ti-6Al-4V ELI）丸棒および板材、インプラント用ASTM F67（グレード2 CPチタン）、高摩耗摺動部品用Ti-6Al-7Nb（ASTM F1295）を常備しています。全材料にMTR（ミルテストレポート）が付属し、棒材には100%超音波検査を実施しています。特定の結晶粒径やベータ焼鈍組織が必要ですか？ご指定に合わせて調達しますが、一般的なグレードはすでに工場にあるため、標準リードタイムは10日です。
手術用途には生の機械加工だけでは不十分です。当社では3つの表面オプションを提供しています：(1) 骨結合用の3〜5 µm仕上げのビーズブラスト、(2) 摺動面用のRa 0.2 µmへの機械研磨、(3) 色分け用の40〜60 VタイプII陽極酸化処理—青、金、紫—ISO 17664に準拠した試験で500回のオートクレーブサイクル後も剥離しません。レーザーマーキングでは、5軸ファイバーレーザーで高さ0.3 mmのUDIコードをエッチングし、200サイクル後も読み取り可能です。
長い骨ドリルやガイドピンは、切削力を受けるとたわみやすい難しい部品です。一般的な加工では0.03 mmの振れが生じますが、当社はより高精度を実現します。心押し台を使用して両センタ間で加工し、100 mmを超える部品にはフォロアレストを使用します。150 mmのドリルシャフトでは、総合指示振れ（TIR）≤0.008 mmを維持します。これはVブロックではなく、タリロンド585真円度測定器で検証されます。TIRは検査シートに記載され、推測は一切ありません。
CNC加工チタン製医療機器部品の全バッチは、3段階のゲートを通過します。まず、Zeiss CMMがASME Y14.5-2018に基づくGD&Tに対して重要特徴（穴、ねじ、ポケット）をスキャンします。次に、Keyence IM-8000ビジョンシステムが20倍の倍率で表面欠陥とエッジブレークをチェックします。3番目に、ロックウェル硬度計が熱処理部品の実際の部品（クーポンではなく）で硬度を確認します。生データのPDFとCSVを添付します—都合の良い数値だけを選ぶことはありません。寸法がずれた場合は、出荷せずに生産を停止します。
M3未満のネジでは、チタンの加工硬化によりねじ転造は信頼性が低くなります。当社ではスイスタイプ旋盤で0.2 mmのインサート半径を使用して単点ねじ切りを行い、10 mm長さでピッチ誤差≤0.02 mmの60°プロファイルを達成します。M3〜M6では、主軸でねじホイーリングを使用—切削よりも高速で強度が高くなります。ねじプラグゲージと3線式ピッチ測定で検証します。カスタムねじ形状（例：海綿骨用の非対称ねじ）を指定する場合、CADから直接プログラムし、追加工具費はかかりません。
残留応力が残ったチタン部品は、加工後に動くことがあります—壁厚によっては0.02 mm以上動くこともあります。これを防ぐため、壁厚1.5 mm未満または長さ80 mmを超える部品には、真空炉（アルゴンバックフィル）で650〜700°C、1〜2時間の応力除去焼鈍を実施します。インプラントトライアル部品には、耐摩耗性向上のためTi-6Al-4V ELI状態（最大48 HRC）への時効処理も提供しています。発注書に明示的に「SRなし」と記載がない限り、この工程を省略することはありません。
クリーンルーム対応のESDセーフトレイに各部品を個別スロットで収納して出荷します。各トレイには2D DataMatrixコードが付き、バッチ記録（材料ヒート番号、CNCプログラムバージョン、オペレーターID、検査結果、日付）にリンクしています。これはFDA 21 CFR Part 820のトレーサビリティ要件を満たします。QAマネージャーが署名した適合証明書（CoC）も提供します。滅菌包装が必要な場合は、追加費用なしでタイベックポーチ（ISO 11607）に真空密封できます—図面に「滅菌」と記載するだけです。
| 仕様 | BQUQの能力 |
|---|---|
| 材質グレード | ASTM F136（Ti-6Al-4V ELI）、ASTM F67（CPチタングレード2）、Ti-6Al-7Nb |
| 対応サイズ | 丸棒Ø1.0〜80 mm、板材最大150×150×100 mm |
| 硬度（機械加工状態） | 30〜36 HRC（焼鈍）、最大48 HRC（時効） |
| 位置公差 | ±0.005 mm（CMM検証済み） |
| 振れ（シャフトTIR） | 150 mm長さで≤0.008 mm |
| 表面仕上げ（Ra） | 0.2 µm（研磨）、3〜5 µm（ビーズブラスト） |
| ねじピッチ精度 | 10 mmで±0.02 mm（M1.6〜M6） |
| レーザーマーキング | UDIコード、高さ0.3 mm、200回のオートクレーブサイクル後も読み取り可能 |
| 標準リードタイム | 図面承認から出荷まで10日 |
| 最小注文数量 | 最小ロットなし—試作1個、量産100個以上 |
多くの医療機器は、イントロデューサーやスリーブ用に薄肉チューブ（例：Ø8 mm×壁厚0.5 mm）を使用します。これらは真円度を保つのが最も難しい部品です。当社では、外側からのコレットではなく、内側から拡張マンドレルでクランプします。これにより、真円度誤差を一般的な0.05 mmから≤0.02 mmに低減します。また、送り速度を0.02 mm/revに低減し、0.4 mmコーナー半径のインサートを使用して切削力を分散させます。このような形状の場合は、RFQに「薄肉」と記載してください—切削前に固定具図面を承認用にお送りします。
これらのラインではニチノール（形状記憶合金）は取り扱いません—専用のワイヤー放電加工が必要で、これは外注しています。また、M2未満のチタンで直径の3倍を超える深さの内部ねじも避けています。タップ破損のリスクが高すぎるためです。これらの場合は、別の設計またはハイブリッド組立品をご提案します。その他すべて—複雑な5軸輪郭、アンダーカット、内部チャネル—は社内で加工します。図面をお送りいただければ、12時間以内に実現可能性と価格をお知らせします。
テストのために500個を注文する必要はありません。量産と同じ工具と検査で、単品試作を$150〜$400（サイズと複雑さによる）で対応します。承認いただければ、CNCプログラムと固定具図面をファイルに保存します。次の四半期に1,000個が必要になった場合、12か月以内であればセットアップ費用なしで再加工します。これが「最小ロットなし」と言う理由です—1個から10,000個まで、すべての注文を同じ精密製造基準で処理します。
A: 最小ロットはありません—試作1個でも10,000個の量産でも同様に対応し、小ロットでも価格ペナルティはありません。
A: はい、STEP、IGES、STLファイルに対応しています。鋳造品や鍛造ブランクの場合は、GD&T指示付きの2D図面も受け付けています。
A: すべての試作品は量産部品と同じCMM、ビジョン、硬度検査を通過し、出荷時に完全なレポートが添付されます。
A: 標準は10日ですが、機械加工のみの部品（陽極酸化処理や熱処理なし）については、15%の追加料金で5日間の特急対応も可能です。
切削を開始する前に、CNC切削工具選定ガイドで工具形状がチタンの表面品質に与える影響を確認し、CNC加工公差ガイドでチタンにおいて経済的に実現可能なGD&Tを合わせることをお勧めします。どちらもマーケティングではなく、現場のエンジニアによって執筆されています。
図面（STEPまたはPDF）をsc@bquq.comまたはWhatsApp +86 13713157787までお送りください。12時間以内に正式見積もり（価格、リードタイム、DFMフィードバック）をお受け取りいただけます。中国製、20年の精密製造実績がすべての部品に込められています。
| パラメータ | 能力 |
|---|---|
| 材料 | AL6061/7075、SUS303/304/316、45#鋼、T2銅、H59真鍮、POM、PEEK、ナイロン |
| 公差 | ±0.005mm標準、±0.003mmは要望に応じて |
| 機械 | 3/4/5軸CNC、旋削・フライス複合、スイス型自動旋盤 |
| 表面処理 | 陽極酸化、ニッケル、亜鉛、不動態化、サンドブラスト、研磨 |
| サイズ範囲 | 最大400 x 300 x 200 mm |
| 試作 | 72時間、サンプルに最小注文数量なし |
| 検査 | バッチごとに完全なレポート、CMMデータは要望に応じて |
