これらはCNC加工された整形外科用スクリューで、5軸マシニングセンターでGrade 5 Ti-6Al-4V ELIバー材から切削されています。ねじピッチは±0.005mmの精度、表面仕上げはRa 0.2 µm、熱処理後の硬度は32–36 HRCです。標準リードタイムは図面承認から15日間で、完全な材料証明書を添えて東莞から出荷します。 ねじピッチを5ミクロン以下に維持する方法 骨用スクリ
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これらはCNC加工された整形外科用スクリューで、5軸マシニングセンターでGrade 5 Ti-6Al-4V ELIバー材から切削されています。ねじピッチは±0.005mmの精度、表面仕上げはRa 0.2 µm、熱処理後の硬度は32–36 HRCです。標準リードタイムは図面承認から15日間で、完全な材料証明書を添えて東莞から出荷します。 ねじピッチを5ミクロン以下に維持する方法 骨用スクリ
これらはCNC加工された整形外科用スクリューで、5軸マシニングセンターでGrade 5 Ti-6Al-4V ELIバー材から切削されています。ねじピッチは±0.005mmの精度、表面仕上げはRa 0.2 µm、熱処理後の硬度は32–36 HRCです。標準リードタイムは図面承認から15日間で、完全な材料証明書を添えて東莞から出荷します。
骨用スクリューのねじ山は、ピッチがずれると破損します。当社ではねじ切りにスレッドミリングではなく、剛性の高い5軸マシニングセンターで単点PCDインサートを使用してねじ山を切削します。これにより、ヘリカルパスに生じる補間誤差を排除します。各スクリューはねじ切り後に機上でプローブ測定され、50個目までに工具摩耗オフセットを補正します。ねじ山の外径と六角ドライブ間の振れは0.008mm TIRに抑えられています。ヘッドがぐらつくことなくスクリューを締め付けることができます。
当社はTi-6Al-4V ELI（ASTM F136）— インプラント用合金であり、市販のGrade 5とは異なります — を使用します。バー材には化学成分と機械的性質のミル証明書が付属します。荒旋削後、真空炉で700°Cで2時間の応力除去焼鈍を行い、加工による残留応力を除去します。その後、940°Cで溶体化処理、水焼入れ、540°Cで6時間の時効処理を行います。最終硬度は32–36 HRCで、皮質骨に対して十分な強度を脆さなく提供します。当社は時効処理を決して省略しません — これは繰り返し荷重下での遅延破壊を防ぐために不可欠です。
シャフト部はRa 1.6 µmにビーズブラスト処理し、骨統合を促進しますが、ねじ山フランク面とドライブソケットはRa 0.2 µmに維持します。なぜでしょうか？粗いフランク面は応力集中部を生み出し、亀裂の起点となります。当社では、ねじ切り後にCNCブラシステーションで9 µmのダイヤモンドスラリーを使用してフランク面を研磨することでこれを実現しています。ヘッド下面は0.002mmの平面度にラップ仕上げされ、プレートにガタつきなく密着します。セルフタッピング溝にはバリがありません — セラミックストーンを二次スピンドルで使用してバリ取りを行います。
200個の各バッチに対して、AQLサンプリングではなく100%全数検査を実施します。0.5 µm分解能のCMMを使用して、各部品のねじピッチ、外径、ヘッド角度を検査します。表面仕上げは各バッチから無作為に3個をプロフィロメータで検証します。硬度は各ヒートにつき1本を破壊試験で確認します。また、各ロットに対してASTM B117に基づく塩水噴霧試験を48時間実施し、孔食が発生した場合はバッチ全体を廃棄します。合否スタンプだけでなく、全生データを含むPDFレポートをお渡しします。
当社の標準MOQはゼロです — 死体試験や規制申請に必要な場合、試作1本でも受け付けます。量産の場合、リードタイムは5,000個まで15日間、20,000個で20日間です。Grade 5 ELIバー材を直径2.0、2.7、3.5、4.0、4.5mmで在庫しているため、材料待ちの2週間をスキップできます。パイロットスタディ用に100個必要な場合でも、100万個の注文と同じ公差と同じ検査深度を提供します。
| パラメータ | 値 |
|---|---|
| 材料 | Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) |
| 直径範囲 | 1.5 mm – 8.0 mm |
| ねじピッチ | 0.3 – 1.75 mm（カスタムピッチ対応可） |
| ねじ長さ | 4 – 50 mm |
| 時効処理後の硬度 | 32 – 36 HRC |
| ねじピッチ公差 | ±0.005 mm |
| 同心度（ねじ山からドライブまで） | 0.008 mm TIR |
| 表面仕上げ（フランク面） | Ra 0.2 µm |
| 表面仕上げ（シャフト部） | Ra 1.6 µm（ビーズブラスト） |
| リードタイム | 15日間（≤5,000個） |
| 最小注文数量 | MOQなし（試作1本から対応） |
ほとんどのCNC加工業者はチタンをステンレス鋼と同様に扱います。それは間違いです。チタンは熱伝導率が低く（7.2 W/m·K）、熱が切削ゾーンに留まり表面を加工硬化させます。当社では、スピンドル経由で70 barの高圧クーラントシステムを使用し、切りくずを分断して熱を排出します。スピンドル速度は4,000 RPMに制限しています — それ以上の速度では構成刃先が発生し、ねじ山が裂けます。また、スロッティングには可変ヘリックスエンドミルを使用し、びびりを低減します。これが、安価な輸入部品によく見られる「スミアリング」や破断した結晶組織が当社のスクリューに現れない理由です。工具選定の詳細については、CNC切削工具選定ガイドをご参照ください。
ご要望があればねじピッチを±0.003 mmに維持することも可能ですが、サイクルタイムが30%増加します。ほとんどの整形外科用途では、±0.005 mmが最適なバランスです。図面が過剰に仕様指定している場合は正直にお伝えします — ビーズブラストされるシャフトにRa 0.05 µmを要求するエンジニアを見たことがあります。それは無駄なコストです。当社のエンジニアがお支払い前に指摘します。異なる特徴部の公差内訳については、CNC加工公差ガイドで説明しています。盲目的にではなく、正しく仕様指定していただきたいと考えています。
各スクリューは、ドライブソケットにレーザーマーキングされたロット番号とともに、Tyvekポーチに個別に密封されます。滅菌で消えるインクスタンプは使用しません。外装箱には滅菌インジケーターストリップが含まれます。各出荷には、材料証明書（EN 10204 3.1）、寸法検査レポート、熱処理記録が添付されます。QAチームが監査に来る場合は、CMMプログラムとNISTトレーサブルなゲージの校正記録へのライブアクセスを提供します。東莞でこのレベルの透明性を提供する業者は他にありません。
MOQはありません — 死体試験や規制申請用の試作1本でも、50,000本の量産と同じ公差で加工します。
はい、3DモデルまたはDXFから任意のねじ形状（皮質骨用、海綿骨用、カスタム非対称）および任意のヘッドスタイル（六角、トルクス、十字）を切削できます。初品の工具費はかかりません。
CMMで100%全数検査、無作為3個のプロフィロメータ測定、各ヒートにつき1本の破壊硬度試験を実施します — 注文が10本でも同様です。
図面承認から5,000個まで15日間（熱処理とビーズブラストを含む）。特殊直径でバー材の取り寄せが必要な場合は5日間追加されます。
今すぐ図面またはSTEPファイルをお送りください。製造可能性を検討し、過剰に指定された公差を指摘し、12時間以内に正式なお見積もりをお送りします。メール：sc@bquq.com または WhatsApp：+86 13713157787。当社はCNC加工20年の精密製造工場です — 中国製ですが、ドイツレベルの検査規律を備えています。MOQなし、ごまかしなしです。
| パラメータ | 能力 |
|---|---|
| 材料 | AL6061/7075、SUS303/304/316、45#鋼、T2銅、H59真鍮、POM、PEEK、ナイロン |
| 公差 | ±0.005mm標準、±0.003mmは要望に応じて |
| 機械 | 3/4/5軸CNC、旋削・フライス複合、スイス型自動旋盤 |
| 表面処理 | 陽極酸化、ニッケル、亜鉛、不動態化、サンドブラスト、研磨 |
| サイズ範囲 | 最大400 x 300 x 200 mm |
| 試作 | 72時間、サンプルに最小注文数量なし |
| 検査 | バッチごとに完全なレポート、CMMデータは要望に応じて |
