これらはCNC加工による人工関節コンポーネントです。大腿骨ステム、脛骨トレイ、寛骨臼シェル、ヒンジピンを含み、認証済みの医療用バーストックから切削加工されます。位置公差5 µm、嵌合ボアの振れ≤3 µm、摺動面の表面粗さRa 0.2を実現します。初品の標準納期は15営業日で、完全な材料トレーサビリティを備えた東莞工場から出荷いたします。 大腿骨ステムテーパーで5 µm公差を維持する方法 大腿骨ス
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これらはCNC加工による人工関節コンポーネントです。大腿骨ステム、脛骨トレイ、寛骨臼シェル、ヒンジピンを含み、認証済みの医療用バーストックから切削加工されます。位置公差5 µm、嵌合ボアの振れ≤3 µm、摺動面の表面粗さRa 0.2を実現します。初品の標準納期は15営業日で、完全な材料トレーサビリティを備えた東莞工場から出荷いたします。 大腿骨ステムテーパーで5 µm公差を維持する方法 大腿骨ス
これらはCNC加工による人工関節コンポーネントです。大腿骨ステム、脛骨トレイ、寛骨臼シェル、ヒンジピンを含み、認証済みの医療用バーストックから切削加工されます。位置公差5 µm、嵌合ボアの振れ≤3 µm、摺動面の表面粗さRa 0.2を実現します。初品の標準納期は15営業日で、完全な材料トレーサビリティを備えた東莞工場から出荷いたします。
大腿骨ステムのテーパーは、わずか10 µmずれただけで不良品となる重要箇所です。当社では、0.5 µm分解能の機上計測プローブを備えた5軸DMG MORIマシニングセンタで加工します。すべてのテーパーは1回のクランプ工程で切削され、再固定や累積誤差は発生しません。その後、繰り返し精度1 µmの三次元測定機（CMM）で各テーパーを検証します。これにより、直線径だけでなく円錐角の位置公差5 µmを保証します。
研磨摺動面には、専用ワイパーインサートを使用し、回転数1,800 rpm、切り込み深さ0.05 mmの仕上げパスを適用します。これにより、残留応力を導入することなく、安定したRa 0.2の仕上げ面を実現します。鏡面研磨が必要な場合は、ご要望に応じてRa 0.05まで対応可能ですが、納期が3日延長されます。
当社は、完全なミル証明書を備えた認証済み医療グレード材料のみを切削します。関節コンポーネントの主要材料は、Ti6Al4V ELI（ASTM F136）と316LVM（ASTM F138）の2種類です。両方とも、中国および欧州の認定サプライヤーから丸棒およびニアネットシェイプ鍛造品として在庫しています。また、高摩耗摺動面にはCoCrMo（ASTM F75）も加工しています。
熱処理は、アルゴン焼入れを備えた真空炉で社内処理します。Ti6Al4V ELIは、引張強度950 MPa、硬さ30 HRCに焼鈍します。CoCrMoは、溶体化処理および時効処理により45 HRCに調整します。各バッチは3箇所で硬さ試験を実施し、結果はバッチカードに記録されます。熱処理は外注せず、原材料から完成部品までのトレーサビリティチェーンを途切れさせません。
| 仕様 | 値 | 備考 |
|---|---|---|
| 材料 | Ti6Al4V ELI、316LVM、CoCrMo（ASTM F136/F138/F75） | 認証済み医療用バーストック |
| 直径範囲 | 3 mm～200 mm | 丸棒およびニアネットシェイプ鍛造品 |
| 長さ範囲 | 5 mm～400 mm | 最大400 mmまで1回クランプ |
| 公差（位置） | ±5 µm | 全数CMM検証 |
| 振れ（同心度） | ≤3 µm | 嵌合ボアおよびテーパー部 |
| 表面粗さ（摺動面） | Ra 0.2 µm | Ra 0.05はご要望に応じて |
| 硬さ（Ti6Al4V ELI） | 30 HRC | 焼鈍、引張強度950 MPa |
| 硬さ（CoCrMo） | 45 HRC | 溶体化処理＋時効処理 |
| 納期（初品） | 15営業日 | 量産バッチは30日 |
| 最小注文数量 | なし | 試作は1個から受付 |
出荷するすべての人工関節コンポーネントには、完全な検査報告書が添付されます。これはオプションではなく標準仕様です。重要寸法は、繰り返し精度1 µmのZeiss CMMで100%検査します。表面粗さは、カットオフ長0.25 mmのTaylor Hobson表面粗さ計で測定します。硬さは、5 kgf荷重のビッカース硬さ試験機で検証します。
また、すべての部品について、エッジブレーク、バリ、工具痕の10倍光学検査を実施します。いずれかの基準を満たさない部品は、再加工ではなく廃棄されます。医療用インプラント部品の再加工は、材料の微細組織を変化させるリスクがあります。当社は新しい部品を切削する方を選びます。これが、初回合格率98.7%、返品率0.2%未満を実現する理由です。
人工関節コンポーネントは、テーパーステム、湾曲ネック、オフセットボアなどの複雑な形状を持ちます。工程間で部品を移動すると、基準点のずれが生じます。当社は、5軸加工機で全特徴を1回のクランプで加工することでこれを回避します。部品は精密研削された基準ボアに位置決めされ、他のすべての特徴はそのボアを基準に切削されます。これにより、複数の治具が不要になり、位置ずれのリスクをゼロにします。
4つのロック穴を持つ脛骨トレイの場合、穴あけ、リーマ加工、ねじ切りをすべて同じセットアップで行います。穴間の位置公差は±5 µmで、医療機器のISO 1101規格よりも厳しい値です。これは、当社の機械が熱補正機能を備え、スピンドルの熱変位をリアルタイムで監視しているため可能です。
摺動面には、摩耗と摩擦を低減するための鏡面仕上げが必要です。当社の標準加工仕上げはRa 0.2 µmで、ほとんどの金属-ポリエチレン軸受に適しています。金属-金属またはセラミック-金属設計の場合は、最終研磨パスによりRa 0.05 µmを達成できます。これは、CNC制御の研磨スピンドルでダイヤモンドペーストを使用して行われ、一貫性に欠ける手作業のバフ研磨は使用しません。
仕上げ面は、摺動方向と同じ方向で測定します。これは、表面が90度方向では滑らかに見えても、0度方向には方向性のある溝がある場合があるため重要です。当社の表面粗さ計は、実際の運動経路に沿ってトレースします。Ra、Rz、Rq値を検査証明書に記載します。
本日、STEPファイルまたはPDF図面をお送りください。当社のエンジニアが4時間以内に製造可能性をレビューし、提案する変更点を含むDFMレポートをお送りします。図面が承認されれば、15営業日で初品を切削します。100～500個の量産バッチの場合、納期は30営業日です。当社は週末も稼働し、工場は週6日運転、CNC機械は無人シフトで稼働しています。
緊急の場合は、15%の追加料金で10日納期の優先対応が可能です。これは材料在庫がある場合にのみ可能です。当社はTi6Al4V ELIおよび316LVMバーのバッファ在庫を倉庫に保有しているため、80%の注文では材料調達が不要です。
最小注文数量はありません。試作は1個から受け付け、量産価格は50個から適用されます。
はい、図面どおりに加工します。テーパー角度、ボアオフセット、表面仕上げ（Ra 0.2～Ra 0.05）はすべてCNCコードでプログラム可能です。
各部品にはレーザー刻印のシリアル番号が付けられ、材料証明書、熱処理記録、CMM結果、表面粗さ計の測定値を含む完全なバッチカードを提供します。
初品は15営業日で出荷し、500個の量産バッチは図面承認から30営業日で出荷します。
45 HRCの硬化CoCrMoの加工には、特定の超硬グレードとコーティングが必要です。新しい部品を設計中の場合は、CNC切削工具選定ガイドをご確認いただき、お客様の材料に最適な工具形状をご理解ください。公差に関するご質問は、CNC加工公差ガイドで、試作と量産で達成可能な公差について説明しています。
当社は中国東莞の精密加工工場で、CNC加工、プレス加工、スプリング、ヒートシンクにおいて20年の経験を持ちます。すべての人工関節コンポーネントは、ISO 13485認証施設で中国製です。最小注文数量なしで、量産を決定する前に1個の試作テストが可能です。
12時間以内に確実な見積もりを提供します。図面をsc@bquq.comまでメール、またはWhatsApp +86 13713157787までメッセージをお送りください。STEPまたはPDFファイルをお送りいただければ、価格、納期、DFMレビューを返信いたします。
| パラメータ | 能力 |
|---|---|
| 材料 | AL6061/7075、SUS303/304/316、45#鋼、T2銅、H59真鍮、POM、PEEK、ナイロン |
| 公差 | ±0.005mm標準、±0.003mmは要望に応じて |
| 機械 | 3/4/5軸CNC、旋削・フライス複合、スイス型自動旋盤 |
| 表面処理 | 陽極酸化、ニッケル、亜鉛、不動態化、サンドブラスト、研磨 |
| サイズ範囲 | 最大400 x 300 x 200 mm |
| 試作 | 72時間、サンプルに最小注文数量なし |
| 検査 | バッチごとに完全なレポート、CMMデータは要望に応じて |
